Активная умственная работа снижает риск деменции

По результатам нового научного реестрового исследования, опубликованным 17 апреля онлайн в журнале „Neurology“, когнитивно-стимулирующая деятельность у людей в возрасте от 30 до 65 лет снижает риск развития умеренных когнитивных расстройств, а также деменции в последующие годы жизни.

Норвежские ученые из Университетской клиники Осло исследовали ассоциативные связи между профессиональными когнитивными потребностями людей в возрасте от 30 до 65 лет и клинически подтвержденными умеренными когнитивными нарушениями, а также наступлением у них деменции в возрасте 70-ти лет и старше. Профессиональные когнитивные потребности оценивались по данным о профессиональной «интенсивности рутинных задач» (routine task intensity RTI) с пониженным значением, что указывает на деятельность с большей когнитивной нагрузкой. Коэффициент относительного риска развития умеренных когнитивных расстройств и деменции оценивался после поправок на многочисленные искажающие факторы.

Ученые определили четыре RTI-группы по траекториям профессиональных когнитивных потребностей на базе RTI показателей 305 уникальных видов профессиональной деятельности: низкий, средне-низкий, средне-высокий, высокий RTI (20,4%, 22,5%, 37,1% и 19,9% соответственно). После поправок на возраст, пол, уровень образования у участников группы с высоким RTI наблюдался большее высокий риск развития умеренных когнитивных расстройств и деменции в сравнении с группой низкого RTI (коэффициент относительного риска по 95% доверительному интервалу 1,74 [1,41–2,14] и 1,37 [1,01–1,86] соответственно).

По словам авторов исследования, полученные результаты указывают на ключевую роль уровня образования и когнитивно-стимулирующей деятельности для снижения рисков отсроченных когнитивных нарушений – в подтверждение гипотезы когнитивного резерва, которая утверждает, что головной мозг у людей с большим когнитивным резервом обрабатывает поставленные задачи более эффективно.

Источник

Новые антибиотики недостаточно часто используются для лечения грамотрицательных бактериальных инфекций

Несмотря на появление антибиотиков нового поколения для терапии грамотрицательных бактериальных инфекций, практикующие врачи часто назначают для их лечения старые, проверенные временем дженериковые антибиотики. Об этом говорят результаты научного исследования, опубликованные 19 апреля в журнале „Annals of Internal Medicine“. Публикация была приурочена к ежегодному собранию Американской коллеги врачей, проходившему в Бостоне с 18 по 20 апреля 2024 года.

В ретроспективном когортном исследовании с участием 619 больниц в США ученые из Национального института здравоохранения, Вифезда, штат Мэриленд, изучали особенности применения недавно зарегистрированных антибиотиков нового поколения, предназначенных для терапии грамотрицательных бактериальных инфекций, а также определяли факторы, ассоциированные с предпочтениями в их назначении перед традиционными дженериками пациентам с антибиотикорезистентными грамотрицательными инфекциями.

Ученые обнаружили, что назначения препаратов, представляющих собой комбинацию цефтолозана и тазобактама (одобрена в 2014 году), а также цефтазидима и авибактама (одобрена в 2015 году), превалировали над назначением новых антибиотиков, зарегистрированных в период между началом 2016 года и серединой 2021 года. В среднем, резистентные патогены были выявлены в 0,7% случаях госпитализаций пациентов с грамотрицательными инфекциями. Из них в 41,5% случаев пациенты получали лечение исключительно традиционными препаратами, включая антибиотики резерва, такие как полимиксин, аминогликозид, тигециклин – в 79,3% из этих случаев.

Скорректированная вероятность назначения антибиотиков нового поколения применительно к грамотрицательным инфекциям с высокой резистентностью к терапии была выше для пациентов с бактериемией и хроническими заболеваниями, и ниже у пациентов со статусом не подлежащих реанимированию, при острой печеночной недостаточности, инфицированных Acinetobacter baumannii и другими непсевдомонадными неферментирующими патогенами.

Источник

FDA одобрило три новых области применения антибиотика цефтобипрол

3 апреля 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило лекарственный препарат Зефтера (ceftobiprole medocaril sodium, цефтобипрола медокарил натрия) в инъекциях для терапии взрослых пациентов с инфекциями кровотока, вызванными золотистым стафилококком (включая правосторонний инфекционный эндокардит), пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и подкожной клетчатки, а также взрослых и детей с 3 месяцев и до 18 лет, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией.

Эффективность препарата Зефтера в лечении инфекций кровотока, вызванных золотистым стафилококком, оценивалась в ходе рандомизированного, контролируемого, двойного слепого, многонационального, мультицентрового клинического испытания. Исследователи рандомизированно распределили 390 пациентов по группам для получения терапии препаратом Зефтера (192 пациента) либо даптомицином в сочетании с азтреонамом (198 пациентов). Основными показателями эффективности служили общая выживаемость, сокращение симптоматики, очищение крови от золотистого стафилококка, отсутствие новых осложнений и необходимости применять другие потенциально эффективные антибиотики – на момент визита после окончания лечения через 70 дней после рандомизированного назначения антибиотика. В среднем у 69,8% пациентов, получавших Зефтера, наблюдался общий прогресс выживаемости по сравнению с 68,7% пациентов, получавших терапию сравнения.

Эффективность препарата Зефтера в лечении острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур оценивалась в ходе рандомизированного контролируемого двойного слепого многонационального клинического испытания. В рамках исследования 679 пациентов были рандомизированно распределены на две группы для получения препарата Зефтера (335 пациентов) или терапии сравнения – комбинации ванкомицина и азтреонама (344 пациента). Основной мерой эффективности было наличие раннего клинического ответа через 48–72 часа после старта лечения, включая уменьшение очага первичного повреждения кожи по меньшей мере на 20%, выживаемость как минимум 72 часа и отсутствие необходимости в дополнительной антибактериальной терапии или внепланового хирургического вмешательства. У 91,3% пациентов, получавших препарат Зефтера, наблюдался ранний клинический ответ в рамках установленного срока по сравнению с 88,1% пациентов, получавших терапию сравнения.

Эффективность препарата Зефтера в лечении внебольничной бактериальной пневмонии оценивалась в ходе рандомизированного контролируемого двойного слепого многонационального мультицентрового клинического испытания. Исследователи рандомизированно распределили по группам 638 пациентов, госпитализированных с бактериальной пневмонией, а также нуждавшихся в антибактериальной терапии в течение как минимум трех дней. Пациенты из первой группы получали препарат Зефтера (314 пациентов), другие – терапию сравнения в виде комбинации цефтриаксона и линезолида (324 пациента). Основной мерой эффективности была частота клинического излечения на момент 7–14 дней после окончания терапии. В группе пациентов, получавших Зефтера, 76,4% пациентов достигли клинического излечения по сравнению с 79,3% пациентов, получавших терапию сравнения. Дополнительный анализ установил точку достижения клинического ответа на третий день терапии (71% в группе Зефтера и 71,1% в группе сравнения).

Одобрение препарата Зефтера получила фармацевтическая компания Basilea Pharmaceutica International Ltd.

Источник

Лечение рака легких алектинибом показывает высокие результаты

По результатам нового исследования, опубликованным 11 апреля в выпуске журнала „New England Journal of Medicine“, адъювантная терапия алектинибом повышает выживаемость без рецидивов заболевания по сравнению с химиотерапией препаратами платины у пациентов с резецированным ALK-положительным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).

Ученые из Института рака легких Гуандуна, Гуанчжоу, Китай, провели глобальное открытое рандомизированное клиническое испытание третьей фазы, включавшее пациентов с полностью резецированным НМРЛ на стадиях IB, II или IIIA. Участники были рандомизированно распределены на группы для получения алектиниба (600 мг перорально 2 раза в день) в течение 24 месяцев (130 пациентов), либо химиотерапии препаратами платины в виде внутривенных инъекций, продолжительностью четыре 21-дневных цикла (127 пациентов).

Исследователи установили, что через два года среди пациентов на стадиях II или IIIA процент выживших пациентов без рецидивов составлял 93,8% в группе алектиниба и 63,0% в контрольной группе химиотерапии (коэффициент риска обострения болезни или смерти составил 0,24); а по выборке всех пациентов с назначенным лечением (коэффициент риска также 0,24) соотношение составляло 93,6% и 63,7% соответственно.

Клинически значимые улучшения в отношении выживаемости без рецидивов заболеваний центральной нервной системы наблюдались в ассоциации с алектинибом против химиотерапии (отношение рисков 0,22). Данные по общей выживаемости были неполными. Неожиданных побочных эффектов выявлено не было.

По словам авторов исследования, улучшения в отношении выживаемости без рецидивов наблюдались во всех предварительно заданных подгруппах, включая выборки по стадии заболевания, расе, полу и статусу курения. Исследование было профинансировано производителем алектиниба, фармацевтической компанией F. Hoffmann-La Roche.

Источник

Кето-диета помогает в лечении психических заболеваний

По данным пилотного научного исследования, опубликованным 27 марта онлайн в журнале „Psychiatry Research“, кетогенная диета может улучшить результаты лечения пациентов, страдающих серьезными психическими заболеваниями с метаболическими расстройствами.

Кето-диета характеризуется рационом, богатом жирами, при очень ограниченном количестве углеводов.

Ученые из Стэнфордского университета, Калифорния, исследовали эффект, оказываемый соблюдением четырехмесячной кето-диеты у пациентов, страдающих шизофренией или биполярным расстройством с наличием метаболических расстройств. Анализ проводился в ходе несравнительного исследования с участием 23 пациентов.

Ученые обнаружили улучшение метаболических процессов, и ни у одного пациента не наблюдалось метаболического синдрома к завершению исследования. У сторонников кето-диеты отмечалось значительное снижение веса (12%), индекса массы тела (12%), окружности талии (13%), а также количества висцеральной жировой ткани (36%). Кроме того, наблюдалось улучшение ряда биохимических показателей, включая снижение инсулинорезистентности на 27% по оценке модели гомеостаза инсулинорезистентности и метаболического синдрома, а также падение уровня триглицеридов на 25%.

У участников, страдающих шизофренией, наблюдалось снижение баллов по краткой психиатрической рейтинговой шкале (BPRS) на 32%. Кроме того, тяжесть симптомов по шкале оценки общего клинического впечатления (CGI) снизилась в среднем на 31%, а доля пациентов, у которых наблюдалась выраженная симптоматика на входе в исследование, улучшилась на 1 балл по CGI (79%). Участники также отмечали рост удовлетворенности жизнью (17%) и улучшение качества сна (19%).

По заявлению ученых, кето-диета доказала свою эффективность при терапевтически резистентных приступах эпилепсии, снижая нейронную возбудимость головного мозга, поэтому необходимо продолжать исследовать ее влияние при психических расстройствах.

Источник

FDA одобрило первую нестероидную терапию мышечной дистрофии Дюшенна

21 марта 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению препарат Duvyzat (givinostat, гивиностат) в таблетках для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) у пациентов от шести лет и старше. Препарат Duvyzat является первым нестероидным препаратом, одобренным для лечения пациентов со всеми генетическими вариантами МДД. Это ингибитор гистон-деацетилаз (HDAC), который адресно работает с патогенными процессами с целью снижения воспаления и потери мышечной массы.

Мышечная дистрофия Дюшенна является самой распространенной формой мышечных дистрофий у детей, которой обычно страдают мальчики. Это редкое неврологическое заболевание, вызывающее прогрессирующую слабость мышц из-за дефицита мышечного белка дистрофина. Со временем мышечная ткань разрушается, что приводит к проблемам с передвижением, мышечной слабости и в итоге к затруднению дыхания и смерти. Продолжительность жизни таких детей в последние годы повысилась. И некоторые пациенты живут дольше 30 лет.

Эффективность препарата Duvyzat для лечения МДД оценивалась в ходе 18-месячной 3 фазы рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического испытания. Основным конечным показателем служили изменения функций мышц через полтора года по сравнению с начальными показателями в тесте с подъемом по четырем ступеням. Все участники продолжали получать стандартную стероидную терапию на протяжении исследования, и через 18 месяцев у пациентов, получавших терапию препаратом Duvyzat, по результатам теста четырех ступеней наблюдалось статистически значимое уменьшение прогрессирования заболевания по сравнению с группой плацебо (среднее время 1,25 секунд в группе Duvyzat и 3,03 секунды в контрольной группе).

Второй показатель эффективности замерялся путем оценки моторных функций по шкале NSAA, обычно применяемой у мальчиков с МДД, способных ходить. По сравнению с контрольной группой у пациентов, получавших Duvyzat, наблюдалось более медленное ухудшение моторных функций через 18 месяцев.

Препарат Duvyzat получил статус орфанного препарата и препарата для лечения редких заболеваний у детей и подростков. Одобрение получила фармацевтическая компания Italfarmaco S.p.A.

Источник

Одобрена первая генная терапия метахроматической лейкодистрофии

18 марта 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило к применению лекарственный препарат Lenmeldy (atidarsagene autotemcel, атидарсаген аутотемцел) – первую генную терапию для детей, страдающих предсимптомной поздней инфантильной, предсимптомной ранней ювенильной или ранней симптоматической ранней ювенильной метахроматической лейкодистрофией (MLD). Метахроматическая лейкодистрофия или сульфатидный липидоз – это инвалидизирующее, редкое генетическое заболевание из группы лизосомных болезней накопления, поражающее головной мозг и нервную систему. Причиной болезни является дефицит лизосомного фермента арилсульфатазы А (ARSA), приводящий к накоплению жировых веществ. Накопление сульфатидов разрушает центральную и периферическую нервные системы, вызывая потерю моторных и когнитивных функций организма, а также раннюю смерть.

По оценкам, MLD поражает каждого 40 000 человека. От данного заболевания не существует исцеления, и обычно лечение сводится к поддерживающей терапии и купированию симптомов. Поэтому появление нового препарата для лечения MLD является большой надеждой для детей, страдающих этим редким наследственным заболеванием. Препарат Lenmeldy является индивидуальной генной терапией в виде однократной инфузии, изготовленной из гемопоэтических стволовых клеток пациента, заранее модифицированных с включением функциональных копий арилсульфатазы А. После введения клеток обратно пациенту они приживаются в костном мозге. Модифицированные стволовые клетки снабжают организм миелоидными (иммунными) клетками, производящими ARSA ферменты, и накопление сульфатидов прекращается, а вместе с ним – и прогрессирование самого заболевания.

Перед началом генной терапии пациенты должны пройти химиотерапию с высокими дозами, необходимую для подготовки костного мозга для последующей имплантации модифицированных стволовых клеток.

Безопасность и эффективность препарата Lenmeldy оценивались у 37 детей, получавших препарат в ходе двух несравнительных открытых клинических исследований, а также в рамках программы расширенного доступа. Самыми распространенными побочными эффектами препарата являлись лихорадка, низкий уровень лейкоцитов в крови, язвы в полости рта, респираторные инфекции, сыпь, вирусные инфекции, кишечные инфекции, увеличенная печень.

Препарат получил статус орфанного препарата, а также статус передовой терапии регенеративной медицины. Одобрение получила фармацевтическая компания Orchard Therapeutics.

Источник