среда, 21 февраля 2018 г.

В США был одобрен Erleada (apalutamide), первый препарат для лечения пациентов с локализованным раком предстательной железы (РПЖ), который продолжает развиваться несмотря на гормонотерапию антагонистами (кастрационно-резистентный рак).
При процедуре одобрения препаратов для лечения онкологических заболеваний Управление по контролю лекарственных средств (FDA) измеряет так называемые ключевые конечные точки оценки эффективности лекарственного препарата. В этот раз впервые использовалась конечная точка по критерию выживаемости при локализованном раке, определяя срок, в течение которого не наблюдались метастазы опухоли либо не наступала смерть после начала терапии. По данной конечной точке оценки препарат Erleada показал устойчивый результат. Это демонстрирует готовность регистрационного органа использовать принципиально новые конечные точки оценки с целью оперативного одобрения жизненно-важной терапии.
Препарат Erleada блокирует влияние на опухоль андрогенов - группы мужских половых гормонов, (например, тестостерон), которые способствуют росту опухоли. Результаты по безопасности и эффективности препарата Erleada основывались на рандомизированном клиническом испытании с участием 1207 пациентов с локализованным кастрационно-резистентным РПЖ. В ходе испытаний пациенты получали Erleada либо плацебо, при этом все пациенты получали гормональную терапию агонистами ганадолиберина либо подвергались хирургической кастрации с целью снижения концентрации тестостерона.
Срединное значение показателя выживаемости без метастазов у пациентов, принимавших Erleada, составило 40,5 месяцев против 16,2 месяцев у пациентов, принимавших плацебо.
Общие побочные эффекты препарата Erleada включают усталость, повышенное кровяное давление (гипертония), сыпь, диарею, тошноту, потерю массы тела, суставную боль (артралгия), приливы, снижение аппетита, переломы и отек конечностей (периферический отек). К серьезным побочным эффектам относятся падения и переломы, а также судороги.
По данным Национального Института Онкологии США, рак простаты является вторым видом рака по распространенности у мужчин в США, в 2017 году было диагностировано порядка 161 360 мужчин с этим заболеванием, с ожиданием по показателю смертности порядка 26 730 пациентов. Приблизительно 10-20% приходится на случаи кастрационно-резистентного рака предстательной железы, и около 16% из них без признаков метастазов на момент постановки диагноза.
Заявка на одобрение получила статус приоритетного рассмотрения. Одобрение получила фармацевтическая компания Janssen Pharmaceutical Companies.

четверг, 8 февраля 2018 г.

Опасность употребления алкоголя
Шведские ученые установили, что повышенному риску развития болезни печени подвергаются мужчины, пристрастившиеся к употреблению алкоголя в юношеском возрасте.
По словам Доктора Ханнеса Хагстрома (Центр болезней пищеварения, Каролинская университетская больница в Стокгольме) исследование показало возможность прогнозировать степень риска развития цирроза печени у мужчин на основании частоты и объема алкоголя, которые мужчина употреблял в юношестве. Исследователи обнаружили связь особенно у молодых людей, которые выпивали от двух доз (доза – объем алкогольного напитка, соответствующий 10 мл чистого этилового спирта) алкоголя в день.
Результаты получены на основании анализа данных, собранных от 49 000 мужчин в Швеции, начиная с 1969-1970 гг., когда они поступили на военную службу, и им было по 18-20 лет. В течение последующих 39 лет у 383 мужчин развился цирроз либо другие тяжелые формы заболеваний печени. У некоторых пациентов развилась печеночная недостаточность, также были зафиксированы смертельные случаи.
Ученые отмечают, что их выводы относятся только к мужчинам. Полученные результаты указывают на возможную необходимость внести корректировки в рекомендации по безопасным дозам потребления алкоголя среди мужчин.
Текущие методические рекомендации в США – не более 2 доз алкоголя в сутки для мужчин. По словам шведских ученых, в некоторых странах рекомендации по безопасному потреблению алкоголя у мужчин доходят до 3 доз в день.
По данным Всемирной организации Здравоохранения, алкогольный цирроз печени является причиной 493 000 смертей в год.

вторник, 30 января 2018 г.

Неожиданный результат получили ученые при проведении исследования
Неожиданный результат получили ученые при проведении исследования с участием студентов в США. Оказалось, что при составлении плана дел на будущее непосредственно перед отходом ко сну процесс погружения в сон происходит быстрее и эффективнее.
57-ми здоровым студентам Бейлорского университета предлагалось прямо перед сном тратить 5 минут на запись планируемых дел либо на список уже выполненных дел в прошлом. Ученые зафиксировали, что студенты, составлявшие список дел на будущее, засыпали быстрее тех студентов, которые фиксировали дела, уже завершенные.
Автор исследования, Михаил Скуллин, директор лаборатории нервных болезней и когнитивных функций в Бейлорском университете, объясняет, что в современном мире нескончаемых и постоянно растущих дел и планов, наш мозг перегружается, и ему сложнее расслабиться для отдыха. На эту тему существует две научные точки зрения. Одна школа придерживается мнения, что фиксирование на бумаге планов на будущее ведет к увеличению беспокойства по поводу незавершенных дел, что в свою очередь, затрудняет наступление сна. Альтернативная гипотеза заключается в том, что подобные записи будущих дел наоборот снимают чувство беспокойства.
Для чистоты эксперимента исследователи оставляли студентов на сон в лаборатории не в выходные, а в будние вечера, когда вероятность наличия неоконченных планов выше. Одна группа испытуемых записывала в список дел все, что им предстояло выполнить и не забыть об этом. Другая группа наоборот фиксировала уже выполненные дела за последние несколько дней. Для оценки скорости отхода ко сну испытуемые отправлялись в помещения для сна в 22:30 – в помещениях выключался свет и исключалась какая-либо дальнейшая активность.
Большинство людей привыкло постоянно прокручивать у себя в голове неоконченные дела. По данным Американского Национального Фонда по проблемам сна около 40% взрослого населения США испытывают сложности с отходом ко сну по меньшей мере два раза в месяц.
Несмотря на полученные положительные результаты данного исследования, для их подтверждения ученым необходимо провести более масштабное исследование с учетом оценки личностных данных, степени беспокойства или депрессии. Также необходимо выяснить, какие результаты будут у пациентов, страдающих бессонницей.

четверг, 28 декабря 2017 г.


Мы надеемся, что наша информация поможет вам сориентироваться в растущем мире лекарственных препаратов в наступающем году!
В этом году мы выпустили  традиционного справочника Видаль
Для Вашего удобства мы подготовили электронные справочники: Вы можете  электронный справочник "Видаль 2014-2018", который содержит информацию наших печатных изданий за 2014-2018 гг. или справочник 2018 года.
Также в этом году мы выпустили три удобных мобильных приложения: Видаль Кардиология (скачать для ), Видаль Неврология (скачать для ) и Видаль Генекология (скачать для ). Если Вы – врач-кардиолог, врач-невролог, врач-гинеколог или врач-терапевт, они могут помочь Вам в Вашей работе! В следующем году намечен выход мобильных приложений и для врачей других специальностей.
Здоровья вам и вашим близким в новом году!

Вышел в свет справочник ВИДАЛЬ "Лекарственные препараты в России" на 2018 год.
В новом издании Справочника ВИДАЛЬ 2018 мы представляем вашему вниманию новый раздел “Описания БАД, Медицинских изделий и Продуктов лечебного питания”. За последние 20 лет БАД и медизделия стали значимой частью нашего фармрынка и заняли прочное место в ассортименте аптек. Мы видим своей задачей предоставление врачам актуальной и корректной информации, которая позволит  давать пациенту обоснованные  рекомендации по профилактике заболеваний, повышению эффективности и безопасности лечения. Мы ожидаем, что этот раздел окажется полезным и интересным, и займет свое место в последующих изданиях Справочника ВИДАЛЬ.
Для повышения информативности и удобства использования Справочника мы включили в предыдущее издание новый Указатель "Оригинальные препараты и дженерики". Этот указатель позволяет врачу сориентироваться в основных дженериках, имеющихся на рынке РФ. Предложенный читателю список включает большое количество торговых наименований моно-, двух- и трехкомпонентных лекарственных препаратов, сгруппированных под соответствующим наименованием активного вещества (международным или группировочным) и учитывает способ введения. В новом издании указатель дополнен и переработан.
Описания препаратов традиционно содержат: рекомендованное международное наименование, состав и формы выпуска (с фотографиями упаковок), фармакологическое действие, фармакокинетические параметры, показания к применению и режимы дозирования, побочные эффекты, противопоказания, симптомы передозировки, лекарственное взаимодействие, особые указания, условия хранения и отпуска из аптек.
Удобный поиск обеспечивается указателями: клинико-фармакологических групп, международных наименований, нозологическим и кодов международной АТХ системы классификации. Информационные страницы ведущих фармацевтических компаний содержат перечень производимых препаратов с указанием номера и даты регистрации, а также адреса и телефоны представительств для удобства обратной связи.
Проводится бесплатное распространение справочника среди врачей. Справочник получат специалисты, включенные в базу данных "Врачи России". Вы можете  на включение Вас и Ваших коллег в нашу базу!



Людям, которые сумели бросить курить, еще предстоит долгий путь очищения своих легких – органа, более всего страдающего от этой пагубной привычки. Новое исследование предлагает поискать помощь на кухне.
Исследование проводилось на протяжении целого десятилетия учеными Блумбергской Школы общественного здравоохранения имени Джона Хопкинса в Балтиморе. Участниками выступали 650 представителей взрослого населения Германии, Норвегии и Великобритании. Результаты исследования указывают на то, что диета, богатая томатами и фруктами, в особенности яблоками, может существенно ускорить полное восстановление легких от ущерба, полученного от никотинового дыма.
Ученые также отмечают, что данная диета будет полезна всем без исключения. По словам Ванессы Гарсия-Ларсен, доцента кафедры международного здравоохранения, диета, богатая фруктами, может замедлить процессы естественного старения легких, даже у людей, никогда не куривших в своей жизни. Ведь функция легких начинает снижаться в районе 30 лет, правда, у всех это происходит в разном темпе в зависимости от качества здоровья.
Исследование началось в 2002 году, когда была проведена оценка питания и функции легких всех участников, и спустя 10 лет в 2012 году была проведена повторная оценка тех же показателей.
По данным исследования у людей, употреблявших ежедневно в среднем более двух томатов или больше трех свежих фруктов, особенно яблок, наблюдалось замедленное снижение функции легких. Сравнение производилось с теми, кто употреблял менее одного помидора либо любого свежего фрукта в день.
Результаты исследования продемонстрировали особенную связь данных показателей у людей, бросивших курить, что объясняется положительным влиянием питательных веществ и антиоксидантов, содержащихся в помидорах и свежих фруктах, особенно в яблоках, помогающих восстанавливать легкие.
Полученные данные помогут в рекомендациях по питанию лицам, имеющим многолетний опыт курения в прошлом и находящимся в группе риска по развитию респираторных заболеваний, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Следует отметить, что людям, страдающим серьезными пульмонологическими заболеваниями, такими как ХОБЛ, подобная диета может служить вспомогательным средством к основной схеме лечения медикаментами, но никак не ее заменой.

пятница, 22 декабря 2017 г.

Биопрепараты получают из живых организмов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило препарат Ogivri (трастузумаб-dkst) в качестве биосимиляра  (трастузумаб) для лечения пациентов рака молочной железы и метастатического рака желудка (аденокарцинома желудка или гастроэзофагеального перехода) с опухолевой гиперэкспрессией HER2 гена (HER2-положительный). Ogivri является первым биосимиляром в лечении рака молочной железы или рака желудка и вторым биосимиляром, одобренным в области лечения раковых заболеваний вообще.
По словам Скотта Готтлиеба, уполномоченного при FDA, число одобрений биосимиляров увеличивается, что помогает в продвижении конкурентоспособности, что, в свою очередь, позволит снизить уровень затрат на здравоохранение. Такая ситуация особенно критична, когда речь идет о злокачественных заболеваниях, когда затраты на дорогостоящее лечение ложатся на плечи пациентов.
Биопрепараты получают из живых организмов, и источником может выступать человек, животное, микроорганизм или дрожжи. Биосимиляром принято называть биопрепарат, получивший одобрение на базе данных, доказывающих его высокое сходство с референтным препаратом (оригинальным биопрепаратом, ранее одобренным, но уже потерявшим свою эксклюзивность по сроку давности), и не имеющий клинически значимых отличий по безопасности применения, чистоте производства и эффективности от референтного препарата. При этом также учитываются другие критерии, заданные законодательством.
При лечении HER2-положительного рака молочной железы общие ожидаемые побочные эффекты препарата Ogivri включают головную боль, диарею, тошноту, перемежающуюся лихорадку, инфекции, застойную сердечную недостаточность, бессонницу, кашель и сыпь.
При лечении HER2-положительного метастатического рака желудка общие ожидаемые побочные эффекты препарата Ogivri включают низкий уровень лейкоцитов в крови (нейтропения), диарею, усталость, низкий уровень эритроцитов (анемия), стоматит, уменьшение массы тела, инфекции верхних дыхательных путей, лихорадку, низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), отек слизистой оболочки, ринофарингит, а также расстройство вкусовой чувствительности (дисгевзия). К серьезным побочным эффектам Ogivri относят прогрессирование нейтропении, вызванной химиотерапией.
Подобно , маркировка препарата Ogivri содержит предупреждение врачам и пациентам об увеличенном риске кардиомиопатии, инфузионной реакции, легочной токсичности, а также эмбриофетальной токсичности. Пациентам следует прекратить прием препарата Ogivri в случае возникновения кардиомиопатии, опасной для жизни аллергической реакции (анафилаксия), отека Квинке, воспаления легких (интерстициальный пневмонит), либо синдрома острой дыхательной недостаточности.
Следует рекомендовать пациентам во время лечения соблюдать правила повышенной контрацепции из-за сильной потенциальной угрозы развития плода.