понедельник, 18 сентября 2017 г.

Новый биопрепарат cможет помочь при тяжелой бронхиальной астме
В соответствии с промежуточными результатами II фазы клинических испытаний, новый биологический препарат для лечения тяжелой формы бронхиальной астмы (БА) снижает количество серьезных обострений почти в три раза по сравнению с плацебо.
По словам профессора Респираторной медицины Амстердамского Университета в Нидерландах доктора Элизабет Бел, наступила эра множества новых лекарств, разрабатываемых для больных с тяжелой формой БА, и уже в течение нескольких лет можно ожидать эффективные методы лечения для большинства пациентов. В своих комментариях к проведенным исследованиям она заявляет, что тезепелумаб является на сегодня самым многообещающим биопрепаратом в лечении персистирующей неконтролируемой бронхиальной астмы.
По словам профессора Бел, порядка 15% пациентов, страдающих БА, не могут контролировать болезнь с помощью существующих на сегодняшний день ингаляционных препаратов.
Они могут страдать серьезной формой заболевания с персистирующим респираторным воспалением, которое вызывает постоянные симптомы дыхательной недостаточности и непереносимости физической нагрузки. А это, в свою очередь, подвергает их постоянному риску серьезных обострений, приводящих к госпитализации.
Тезепелумаб – инъекционный препарат, моноклональное антитело. Препараты данной категории помогают многим пациентам с тяжелой БА, но не всем, так как существуют разные разновидности заболевания. Новое клиническое исследование представляет собой вторую из трех фаз испытаний, требуемых в США для получения одобрения. Ученые испытывали эффективность тезепелумаба на пациентах, страдающих БА, которые по меньшей мере один раз за последний год были госпитализированы вследствие одного либо двух обострений, которые заставили врачей усилить медикаментозную терапию.
В исследовании принимали участие 584 пациента с тяжелой формой БА, не курящие, возраста от 18 до 75 лет, которые пользовались ингаляторами. Участники были разделены на 4 группы: 3 по уровню вводимой дозы препарата и 1 – плацебо.
Ученые обнаружили, что у пациентов, принимавших тезепелумаб, на 61-71% реже наблюдались астматические обострения, требующие госпитализации либо увеличения терапевтической дозы, по сравнению с группой плацебо. Ученые также зафиксировали два случая проявления тяжелых побочных эффектов – острый идиопатический полиневрит у одного пациента и инсульт и пневмония у другого пациента, последний скончался.
Новые клинические испытания спонсировались разработчиками препарата, компаниями Amgen и MedImmune, дочерней структурой компании AstraZeneca.

среда, 6 сентября 2017 г.


Болезнь Почек
Новая научная работа, проведенная учеными Каролинского института в Швеции, говорит о том, что со снижением функции почек повышаются риски развития инфекционных заболеваний.
Люди, страдающие прогрессирующей формой болезни почек, существенно чаще сталкиваются с такими инфекционными заболеваниями, как болезни нижних дыхательных путей, инфекции мочеполовой системы, а также сепсис.
Принимая как данность, что хроническая болезнь почек остается недиагностированной и нераспознанной в большинстве стран, авторы исследования полагают, что полученные ими результаты могут помочь как пациентам, так и клиницистам получить более подробную информацию об этом заболевании и его осложнениях.
С другой стороны, данные исследования могут оказаться полезными в выявлении пациентов с повышенными рисками развития инфекционных заболеваний и выработке лечебной тактики по предупреждению их развития, например, путем вакцинаций или планирования медицинского обслуживания.
Ученые исследовали данные об 1.1 миллионе жителей Швеции за 12 месяцев. Добровольцы принимали участие в исследовании, посвященном изучению критериев и показателей функции почек.
Результаты исследования показали, что вероятность инфекций вырастала почти в 6 раз у людей, страдающих хронической болезнью почек четвертой и более поздних стадий, по сравнению с людьми, почечная функция которых находится в пределах нормы. По мере ухудшения функции почек все более значительную часть составляли такие инфекционные осложнения, как болезни нижних дыхательных путей, инфекции мочеполовой системы, сепсис.
Исследование было сфокусировано на инфекциях, которыми страдают люди во внебольничной среде.

среда, 30 августа 2017 г.

Вряд ли найдется человек, который бы любил ходить к стоматологу
Вряд ли найдется человек, который бы любил ходить к стоматологу. Поэтому важно проходить самостоятельное тестирование ротовой полости на предмет выявления возможных проблем не только с зубами, но и с деснами.
Болезнь десен, или гингивит, это заболевание, которое может привести к развитию пародонтита, который, в свою очередь, ассоциируется с еще более серьезными заболеваниями, такими как болезнь сердца или диабет. Все эти заболевания имеют отношение к воспалительному процессу.
Определенный образ жизни и ежедневные привычки могут делать человека более восприимчивым к такому стоматологическому недугу как гингивит. Это может быть курение, прием определенных лекарственных препаратов, ведущих к сухости во рту, неполноценное питание, регулярная подверженность сильному стрессу. Также следует отметить, что человек относится к группе высокого риска, если у него есть такие заболевания, как диабет, болезнь сердца, артрит, а также если члены его семьи уже страдают болезнью десен.
Важно иметь в виду эти риски, поскольку часто люди не испытывают никаких симптомов до тридцати или сорока лет, когда гингивит уже может развиться до запущенной стадии.
Настораживающими признаками гингивита могут быть: постоянный плохой запах изо рта, краснота или отечность десны, рецессия (убыль) десны, сильная кровоточивость, а также повышенная чувствительность или шаткость зубов, которая затрудняет процесс пережевывания пищи.
Для снижения рисков развития гингивита стоматологи рекомендуют чистить зубы после каждого приема пищи, а также пользоваться зубной нитью по меньшей мере один раз в день. Также важно регулярно ополаскивать полость рта для смывания бактерий. К тому же следует регулярно профилактически посещать стоматолога – при малейших признаках гингивита он сможет направить вас к пародонтологу для возможного лечения либо назначения профилактических процедур.

понедельник, 21 августа 2017 г.


Защита молодого поколения от вредоносных изделий
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств в США (FDA) анонсировало проведение стратегически новой санитарно-просветительской кампании, нацеленной на демотивацию детей и молодежи от использования электронных систем доставки  (ЭСДН), в частности, электронных сигарет. Агентство планирует расширять свою просветительскую деятельность в данном направлении, включая информационные рассылки подросткам о вреде и опасности использования данных продуктов, которые пройдут этой осенью в преддверии лонча основной кампании в 2018 году.
Все эти мероприятия являются частью нового комплексного проекта FDA по регуляциям табачных и никотиносодержащих продуктов, а также продолжением усилий по защите и образованию молодежи по опасности использования табачных изделий. В первый раз FDA в своих программах делает фокус конкретно на молодежь и их увлечение вейпингом. Данная политика является отражением существующих тенденций, когда на практике именно данные продукты пользуются наибольшей популярностью среди молодежи. Более двух миллионов учащихся средней школы и старшеклассников в настоящее время в США являются активными пользователями электронных сигарет и других ЭСДН по данным на 2016 год.
Использование табачных продуктов и изделий детьми и подростками особенно настораживает, так как употребление никотиносодержащих продуктов в раннем возрасте негативно влияет на развитие головного мозга, а также может привести к более сильной никотиновой зависимости в будущем.
В ближайших планах стоит выпуск новых онлайн материалов, включающих видео обзоры о вреде табачных и других электронных систем доставки , ориентированных на молодежную аудиторию и их соответствующее распространение.
Политика Агентства нацелена на регулирование и снижение доступности всех табачных изделий для молодежи. Защита молодого поколения от вредоносных изделий будет подкрепляться введением ограничительных мер по продаже, рекламе и промоции ЭСДН на рынке. Например, планируется запретить продажу ЭСДН наряду с обычными сигаретами лицам, не достигшим 18-летнего возраста, ввести верификацию покупателей документом, удостоверяющим личность, и запрет на распространение бесплатных образцов.
С августа 2016 года FDA выпустило свыше 6400 предупредительных писем для точек розничных и онлайн продаж о новом регулировании условий продаж табачных изделий и ЭСДН несовершеннолетним.
По данным сайта: https://www.fda.gov.

пятница, 11 августа 2017 г.

Гепатит С является прогрессирующим вирусным заболеванием, являющимся причиной воспаления тканей печени, которое приводит к снижению функции печени и печеночной недостаточности.
Управление по контролю за качеством лекарственных препаратов в США одобрило к применению препарат Mavyret (глекапревир и пибрентасвир) для лечения вируса хронического гепатита С (ХВГС) генотипов 1-6. Препарат предназначается для пациентов, страдающих ХВГС без цирроза печени либо с легкой формой цирроза, включая пациентов с болезнью почек средней и тяжелой степени, а также для пациентов на диализе. Также препарат Mavyret показан взрослым пациентам, страдающим ХВГС генотипа 1, ранее проходившим терапию с включением ингибитора белка NS5A (пибрентасвир) или ингибитора протеазы белка NS3/4A (глекапревир), но не их обоих.
Mavyret является первым препаратом с режимом лечения в течение восьми недель для пациентов, страдающих ХВГС генотипов 1-6 без цирроза печени, которые ранее не проходили лечения.  Ранее стандартный курс терапии ХВГС составлял двенадцать недель и более. Данное одобрение предоставляет многим пациентам более быстрый курс лечения, а также является новым методом лечения для некоторых пациентов с ХВГС генотипа 1 (наиболее распространенный генотип), у которых не было ответа на ранее проведенную терапию другими противовирусными препаратами прямого действия.
Гепатит С является прогрессирующим вирусным заболеванием, являющимся причиной воспаления тканей печени, которое приводит к снижению функции печени и печеночной недостаточности. По данным центров по профилактике и контролю заболеваемости в США насчитывается от 2,7 до 3,9 млн человек с ХВГС. Некоторые пациенты, длительно страдающие заболеванием, переносят желтуху и другие осложнения, такие как кровотечения, цирроз печени, застой жидкости в брюшной полости, инфекции; на поздних стадиях ХВГС приводит к раку печени и летальному исходу.
Существует по меньшей мере шесть основных генотипов заболевания, представляющих собой генетически разные группы вируса. Знание генотипа ХВГС может помочь в получении лечебных рекомендаций. Около 75% американцев с диагнозом ХВГС имеют генотип 1, 20-25% имеют генотипы 2 или 3, и небольшой процент пациентов инфицированы генотипами 4, 5 или 6.
Безопасность и эффективность препарата Mavyret оценивались в ходе клинических испытаний, включающих порядка 2300 взрослых пациентов ХВГС гепотипов 1-6 без цирроза печени либо с циррозом в легкой форме. Результаты испытаний у 92-100% пациентов, проходивших 8-, 12- или 16-недельную терапию препаратом Maryvet, показали отсутствие вируса в крови через 12 недель после окончания лечения, что предполагает полное излечение от инфекции. Длительность лечения препаратом Mavyret зависит от истории болезни, генотипа вируса и цирроза печени в анамнезе.
К наиболее распространенным побочным реакциям у пациентов, принимающих Maryvet, относятся головная боль, усталость и тошнота.
Maryvet не рекомендуется пациентом с циррозом печени класса B (по Чайлд-Пью) и противопоказан пациентам с циррозом печени класса С, а также пациентам, принимающим атазанавир и рифампин.
Отмечалась реактивация гепатита B (ВГВ) у взрослых пациентов с сочетанной инфекцией ХВГС/ВГВ, которые проходили либо завершили курс противовирусными препаратами прямого действия от ХВГС, и у тех, которые не получали ВГВ-терапию. Реактивация ВГВ у пациентов, проходивших курс терапии противовирусными препаратам прямого действия, может привести к серьезным патологическим процессам в печени и летальному исходу. По этой причине перед назначением терапии препаратом Maryvet всем пациентам необходимо проводить скрининг на выявление текущей либо имевшейся ранее инфекции вируса гепатита В.
Препарату Mavyret был присвоен статус «Прорыв в терапии», и он был одобрен FDA в приоритетном порядке.
указывают на то, что состояние здоровья сердечно-сосудистой системы в среднем возрасте может определять риски развития деменции в пожилом возрасте.  Такие факторы, как курение, а также наличие диабета и повышенного артериального давления значительно увеличивают риски развития деменции с возрастом.  Что касается диабета, то риск практически так же высок, как риск развития болезни Альцгеймера у носителей гена APOE-e4, который многократно повышает вероятность развития этого заболевания.  25-летний проект под названием «Факторы риска развития атеросклероза в разных группах» (ARIC) проводился с участием порядка 15 800 американцев под эгидой национальных институтов здоровья с целью отследить влияние уплотнения стенок артерий на состояние здоровья человека в течение длительного периода времени.  Участников набирали в 1987-1989 годы и осуществляли мониторинг на протяжении 25 лет, периодически проводя серии медицинских тестов, в том числе на интеллектуальные способности и память. За время проведения исследования приблизительно у 1 500 участников была диагностирована деменция.  Ранее факторы риска развития сердечных заболеваний связали с факторами риска развития патологических процессов в головном мозге, в том числе и деменции. Теперь ученые отмечают необходимость обращать повышенное внимание именно на зрелые годы жизни человека, так как в этот период жизни риски наиболее велики.  Исследование не доказывает наличия причинно-следственных связей, однако определенные факторы риска коррелируют с вероятностью развития деменции, в том числе:  – Диабет (77% увеличение риска развития деменции)  – Гипертензия (39% увеличение риска развития деменции)  – Прегипертензия (31% увеличение риска развития деменции)  – Курение (41% увеличение риска развития деменции)  Ученые считают, что все, что оказывает негативное влияние на сердечно-сосудистую систему в среднем возрасте, может затруднять долгосрочную способность организма поддерживать должным образом функцию мозга. Также подобные факторы риска могут приводить к незаметным микроинсультам, которые в свою очередь способствуют развитию деменции.  Также результаты исследования указывают и на другие факторы риска развития деменции:  – негроидная раса: на 36% более высокий риск, чем в европеоидной расе  – отсутствие высшего образования: на 61% более высокий риск  – носители APOE-e4 гена: на 98% более высокий риск В ходе предыдущего исследования участников проекта ARIC, исследователи обнаружили, что факторы риска заболеваний сердца в зрелом возрасте ассоциировались с высоким уровнем бета-амилоида, белка, накапливающегося в головном мозге пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера.  Возможно, что сильный ток крови лучше вымывает бета-амилоиды из клеток головного мозга, особенно у людей среднего возраста.  Врачи считают, что никогда не поздно обратить внимание на факторы риска развития деменции, даже если этого не удалось сделать в зрелые годы, и помочь своему мозгу в пожилом возрасте принять образ жизни, полезный для здоровья сердца. И чем раньше человек снизит риски, тем лучше.
Результаты 25-летнего эпидемиологического исследования указывают на то, что состояние здоровья сердечно-сосудистой системы в среднем возрасте может определять риски развития деменции в пожилом возрасте.
Такие факторы, как курение, а также наличие диабета и повышенного артериального давления значительно увеличивают риски развития деменции с возрастом.
Что касается диабета, то риск практически так же высок, как риск развития болезни Альцгеймера у носителей гена APOE-e4, который многократно повышает вероятность развития этого заболевания.
25-летний проект под названием «Факторы риска развития атеросклероза в разных группах» (ARIC) проводился с участием порядка 15 800 американцев под эгидой национальных институтов здоровья с целью отследить влияние уплотнения стенок артерий на состояние здоровья человека в течение длительного периода времени.
Участников набирали в 1987-1989 годы и осуществляли мониторинг на протяжении 25 лет, периодически проводя серии медицинских тестов, в том числе на интеллектуальные способности и память. За время проведения исследования приблизительно у 1 500 участников была диагностирована деменция.
Ранее факторы риска развития сердечных заболеваний связали с факторами риска развития патологических процессов в головном мозге, в том числе и деменции. Теперь ученые отмечают необходимость обращать повышенное внимание именно на зрелые годы жизни человека, так как в этот период жизни риски наиболее велики.
Исследование не доказывает наличия причинно-следственных связей, однако определенные факторы риска коррелируют с вероятностью развития деменции, в том числе:
– Диабет (77% увеличение риска развития деменции)
– Гипертензия (39% увеличение риска развития деменции)
– Прегипертензия (31% увеличение риска развития деменции)
– Курение (41% увеличение риска развития деменции)
Ученые считают, что все, что оказывает негативное влияние на сердечно-сосудистую систему в среднем возрасте, может затруднять долгосрочную способность организма поддерживать должным образом функцию мозга. Также подобные факторы риска могут приводить к незаметным микроинсультам, которые в свою очередь способствуют развитию деменции.
Также результаты исследования указывают и на другие факторы риска развития деменции:
– негроидная раса: на 36% более высокий риск, чем в европеоидной расе
– отсутствие высшего образования: на 61% более высокий риск
– носители APOE-e4 гена: на 98% более высокий риск
В ходе предыдущего исследования участников проекта ARIC, исследователи обнаружили, что факторы риска заболеваний сердца в зрелом возрасте ассоциировались с высоким уровнем бета-амилоида, белка, накапливающегося в головном мозге пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера.
Возможно, что сильный ток крови лучше вымывает бета-амилоиды из клеток головного мозга, особенно у людей среднего возраста.
Врачи считают, что никогда не поздно обратить внимание на факторы риска развития деменции, даже если этого не удалось сделать в зрелые годы, и помочь своему мозгу в пожилом возрасте принять образ жизни, полезный для здоровья сердца. И чем раньше человек снизит риски, тем лучше.

вторник, 8 августа 2017 г.

FDA одобрило первую терапию некоторых подвидов острого миелолейкоза в группе неблагоприятного прогноза
Препарат Vyxeos одобрен Управлением по контролю за лекарствами в США для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) двух типов у взрослых пациентов: впервые диагностированный ОМЛ вследствие проведенной ранее терапии, и ОМЛ с миелодиспластическими изменениями.
Vyxeos представляет собой фиксированную композицию даунорубицина и цитарабина.
Ученые считают, что смесь двух распространенных химиотерапевтических препаратов в одной композиции продлит жизнь некоторым пациентам по сравнению с ожидаемым периодом применения двух химиотерапий по отдельности.
Острый миелоидный лейкоз является быстро прогрессирующим онкологическим заболеванием костного мозга, когда нарушено нормальное кроветворение, в результате чего в кровотоке увеличивается число лейкоцитов. По оценке Национального Института Онкологии в США в этом году ожидается постановка диагноза ОМЛ 21 380 больным, из которых 10 590 пациентов умрут от данного заболевания в 2017 году.
Приблизительно 8-10% пациентов, проходящих курсы химиотерапии или облучения, в течение пяти последующих лет получают в качестве осложнения ОМЛ вследствие проведенной терапии. Что касается ОМЛ с миелодиспластическими изменениями, то данная форма заболевания характеризуется определенными нарушениями картины крови и других серьезных мутаций раковых клеток. Все больные ОМЛ имеют очень низкую продолжительность жизни.
Эффективность и безопасность препарата Vyxeos исследовалась в рандомизированном клиническом испытании с участием 309 больных, страдающих ОМЛ одного либо второго подвида, которые рандомизированно получали препарат Vyxeos и отдельные курсы лечения даунорубицином и цитарабином. В ходе испытания подсчитывался период продолжительности жизни с начала исследований (общая выживаемость). Лучшие результаты по продолжительности жизни показали пациенты, принимавшие Vyxeos (9.56 месяцев против 5.95 месяцев).
К общим побочным эффектам препарата Vyxeos относятся
кровотечения, фебрильная нейтропения с низким уровнем лейкоцитов в крови, сыпь, отечность, тошнота, мукозит, диарея, запор, костно-мышечная боль, усталость, боль в животе, одышка, головная боль, кашель, снижение аппетита, аритмия, пневмония, бактериемия, озноб, нарушение сна, рвота.
Пациентам, имеющим в анамнезе тяжелые случаи гиперчувствительных реакций на даунорубицин, цитарабин или любой другой компонент композиции, не следует применять препарат Vyxeos. Во время курса терапии препаратом Vyxeos пациенты должны постоянно наблюдаться на предмет гиперчувствительных реакций, а также возможного снижения сердечной функции. Vyxeos может вызвать эпизоды объемных либо смертельных кровотечений. Даунорубицин может привести к некрозу.
Препарат Vyxeos не следует принимать женщинам в периоды беременности и лактации в виду серьезной угрозы для плода или новорожденного ребенка.
Инструкция к применению лекарственного препарата Vyxeos содержит предупреждение во избежание взаимодействия с другими препаратами, в составе которых есть даунорубицин и/или цитарабин. Vyxeos получил одобрение в приоритетном порядке со статусом принципиального нового лекарственного средства, а также орфанного препарата. Одобрение получено фармацевтической компанией Jazz Pharmaceuticals.