Репродуктивные технологии могут увеличивать риск развития отдельных онкологических заболеваний

По данным нового исследования, опубликованным 2 мая онлайн в журнале „JAMA Network Open“, общий риск онкологических заболеваний не повышается у детей, рожденных с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), однако риск развития некоторых онкологических заболеваний крови может возрастать.

Ученые из Национального агентства по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Франции (ANSM) сравнили риски развития онкологических заболеваний среди детей, рожденных после переноса «свежих» эмбрионов (ET), замороженных эмбрионов (FET) или через искусственную инсеминацию (AI), а также детей, зачатых естественным путем. Данные включали информацию по 8 526 306 детям со средним возрастом 6,4 лет.

В выборке 260 236 детей (3,1%) были рождены благодаря ВРТ, включая 1,6% ET, 0,8% FET и 0,7% AI. За период наблюдений в среднем 6,7 лет, ученые установили 9 256 клинических случаев онкологических заболеваний, в том числе у 165 детей после ET, 57 детей после FET и 70 детей после AI. У детей, рожденных после переноса замороженных эмбрионов, наблюдался повышенный риск острого лимфобластного лейкоза в сравнении с детьми, зачатыми естественным путем (отношение риска 1,61). Среди детей, рожденных в 2010–2015 годах, наибольшие риски лейкемии увидели у рожденных после переноса свежих эмбрионов (отношение риска 1,42).

Авторы исследования считают важным внедрение дополнительного мониторинга детей, рожденных с применением вспомогательных репродуктивных технологий.

Источник

FDA одобрило новую терапию неосложненных инфекций мочевыводящих путей

24 апреля 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило к применению лекарственный препарат Pivya (pivmecillinam, пивмециллинам) в таблетках для лечения женщин, страдающих неосложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными чувствительными изолятами Escherichia coli, Proteus mirabilis и Staphylococcus saprophyticus.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (ИМП) – это бактериальные инфекции мочевого пузыря без структурных изменений мочевыводящих путей, которые особенно распространены у женщин. Примерно половина женщин заболевает ИМП по меньшей мере один раз в жизни.

Эффективность препарата Pivya в лечении женщин от 18 лет и старше, страдающих неосложненными ИМП, оценивалась в ходе трех контролируемых клинических испытаний со сравнением различных дозировок фокусного препарата и плацебо, а также с другим оральным антибактериальным препаратом и с противовоспалительным препаратом ибупрофен. Основной мерой эффективности был выбран процент составного ответа, включавшего клиническое излечение (устранение симптомов инфекции, зафиксированных на входе в исследование, без появления новых симптомов), а также микробиологический ответ (демонстрация снижения количества бактерий по анализам мочи по сравнению со входом в исследование).

Составной ответ оценивался через 8–14 дней после включения пациенток в испытание. При сравнении препарата Pivya с плацебо 62% из 137 пациенток, получавших фокусный препарат, достигли составного ответа по сравнению с 10% из 134 пациенток в группе плацебо. При сравнении с другим оральным антибактериальным препаратом 72% из 127 пациенток в группе пивмециллинама достигли составного ответа по сравнению с 76% из 132 пациенток, получавших препарат сравнения. В клиническом испытании по сравнению препарата с ибупрофеном 66% из 105 пациенток в группе Pivya достигли составного ответа в сравнении с 22% из 119 пациенток в группе ибупрофена.

Самые распространенные побочные эффекты нового препарата включали тошноту и диарею.

Инструкция препарата Pivya содержит предупреждающую информацию о возможных реакциях гиперчувствительности, тяжелых нежелательных кожных реакциях, истощении запасов карнитина и других побочных реакциях.

Одобрение препарата получила фармацевтическая компания UTILITY thearateutics Ltd.

Источник

Активная умственная работа снижает риск деменции

По результатам нового научного реестрового исследования, опубликованным 17 апреля онлайн в журнале „Neurology“, когнитивно-стимулирующая деятельность у людей в возрасте от 30 до 65 лет снижает риск развития умеренных когнитивных расстройств, а также деменции в последующие годы жизни.

Норвежские ученые из Университетской клиники Осло исследовали ассоциативные связи между профессиональными когнитивными потребностями людей в возрасте от 30 до 65 лет и клинически подтвержденными умеренными когнитивными нарушениями, а также наступлением у них деменции в возрасте 70-ти лет и старше. Профессиональные когнитивные потребности оценивались по данным о профессиональной «интенсивности рутинных задач» (routine task intensity RTI) с пониженным значением, что указывает на деятельность с большей когнитивной нагрузкой. Коэффициент относительного риска развития умеренных когнитивных расстройств и деменции оценивался после поправок на многочисленные искажающие факторы.

Ученые определили четыре RTI-группы по траекториям профессиональных когнитивных потребностей на базе RTI показателей 305 уникальных видов профессиональной деятельности: низкий, средне-низкий, средне-высокий, высокий RTI (20,4%, 22,5%, 37,1% и 19,9% соответственно). После поправок на возраст, пол, уровень образования у участников группы с высоким RTI наблюдался большее высокий риск развития умеренных когнитивных расстройств и деменции в сравнении с группой низкого RTI (коэффициент относительного риска по 95% доверительному интервалу 1,74 [1,41–2,14] и 1,37 [1,01–1,86] соответственно).

По словам авторов исследования, полученные результаты указывают на ключевую роль уровня образования и когнитивно-стимулирующей деятельности для снижения рисков отсроченных когнитивных нарушений – в подтверждение гипотезы когнитивного резерва, которая утверждает, что головной мозг у людей с большим когнитивным резервом обрабатывает поставленные задачи более эффективно.

Источник

Новые антибиотики недостаточно часто используются для лечения грамотрицательных бактериальных инфекций

Несмотря на появление антибиотиков нового поколения для терапии грамотрицательных бактериальных инфекций, практикующие врачи часто назначают для их лечения старые, проверенные временем дженериковые антибиотики. Об этом говорят результаты научного исследования, опубликованные 19 апреля в журнале „Annals of Internal Medicine“. Публикация была приурочена к ежегодному собранию Американской коллеги врачей, проходившему в Бостоне с 18 по 20 апреля 2024 года.

В ретроспективном когортном исследовании с участием 619 больниц в США ученые из Национального института здравоохранения, Вифезда, штат Мэриленд, изучали особенности применения недавно зарегистрированных антибиотиков нового поколения, предназначенных для терапии грамотрицательных бактериальных инфекций, а также определяли факторы, ассоциированные с предпочтениями в их назначении перед традиционными дженериками пациентам с антибиотикорезистентными грамотрицательными инфекциями.

Ученые обнаружили, что назначения препаратов, представляющих собой комбинацию цефтолозана и тазобактама (одобрена в 2014 году), а также цефтазидима и авибактама (одобрена в 2015 году), превалировали над назначением новых антибиотиков, зарегистрированных в период между началом 2016 года и серединой 2021 года. В среднем, резистентные патогены были выявлены в 0,7% случаях госпитализаций пациентов с грамотрицательными инфекциями. Из них в 41,5% случаев пациенты получали лечение исключительно традиционными препаратами, включая антибиотики резерва, такие как полимиксин, аминогликозид, тигециклин – в 79,3% из этих случаев.

Скорректированная вероятность назначения антибиотиков нового поколения применительно к грамотрицательным инфекциям с высокой резистентностью к терапии была выше для пациентов с бактериемией и хроническими заболеваниями, и ниже у пациентов со статусом не подлежащих реанимированию, при острой печеночной недостаточности, инфицированных Acinetobacter baumannii и другими непсевдомонадными неферментирующими патогенами.

Источник

FDA одобрило три новых области применения антибиотика цефтобипрол

3 апреля 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило лекарственный препарат Зефтера (ceftobiprole medocaril sodium, цефтобипрола медокарил натрия) в инъекциях для терапии взрослых пациентов с инфекциями кровотока, вызванными золотистым стафилококком (включая правосторонний инфекционный эндокардит), пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и подкожной клетчатки, а также взрослых и детей с 3 месяцев и до 18 лет, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией.

Эффективность препарата Зефтера в лечении инфекций кровотока, вызванных золотистым стафилококком, оценивалась в ходе рандомизированного, контролируемого, двойного слепого, многонационального, мультицентрового клинического испытания. Исследователи рандомизированно распределили 390 пациентов по группам для получения терапии препаратом Зефтера (192 пациента) либо даптомицином в сочетании с азтреонамом (198 пациентов). Основными показателями эффективности служили общая выживаемость, сокращение симптоматики, очищение крови от золотистого стафилококка, отсутствие новых осложнений и необходимости применять другие потенциально эффективные антибиотики – на момент визита после окончания лечения через 70 дней после рандомизированного назначения антибиотика. В среднем у 69,8% пациентов, получавших Зефтера, наблюдался общий прогресс выживаемости по сравнению с 68,7% пациентов, получавших терапию сравнения.

Эффективность препарата Зефтера в лечении острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур оценивалась в ходе рандомизированного контролируемого двойного слепого многонационального клинического испытания. В рамках исследования 679 пациентов были рандомизированно распределены на две группы для получения препарата Зефтера (335 пациентов) или терапии сравнения – комбинации ванкомицина и азтреонама (344 пациента). Основной мерой эффективности было наличие раннего клинического ответа через 48–72 часа после старта лечения, включая уменьшение очага первичного повреждения кожи по меньшей мере на 20%, выживаемость как минимум 72 часа и отсутствие необходимости в дополнительной антибактериальной терапии или внепланового хирургического вмешательства. У 91,3% пациентов, получавших препарат Зефтера, наблюдался ранний клинический ответ в рамках установленного срока по сравнению с 88,1% пациентов, получавших терапию сравнения.

Эффективность препарата Зефтера в лечении внебольничной бактериальной пневмонии оценивалась в ходе рандомизированного контролируемого двойного слепого многонационального мультицентрового клинического испытания. Исследователи рандомизированно распределили по группам 638 пациентов, госпитализированных с бактериальной пневмонией, а также нуждавшихся в антибактериальной терапии в течение как минимум трех дней. Пациенты из первой группы получали препарат Зефтера (314 пациентов), другие – терапию сравнения в виде комбинации цефтриаксона и линезолида (324 пациента). Основной мерой эффективности была частота клинического излечения на момент 7–14 дней после окончания терапии. В группе пациентов, получавших Зефтера, 76,4% пациентов достигли клинического излечения по сравнению с 79,3% пациентов, получавших терапию сравнения. Дополнительный анализ установил точку достижения клинического ответа на третий день терапии (71% в группе Зефтера и 71,1% в группе сравнения).

Одобрение препарата Зефтера получила фармацевтическая компания Basilea Pharmaceutica International Ltd.

Источник

Лечение рака легких алектинибом показывает высокие результаты

По результатам нового исследования, опубликованным 11 апреля в выпуске журнала „New England Journal of Medicine“, адъювантная терапия алектинибом повышает выживаемость без рецидивов заболевания по сравнению с химиотерапией препаратами платины у пациентов с резецированным ALK-положительным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).

Ученые из Института рака легких Гуандуна, Гуанчжоу, Китай, провели глобальное открытое рандомизированное клиническое испытание третьей фазы, включавшее пациентов с полностью резецированным НМРЛ на стадиях IB, II или IIIA. Участники были рандомизированно распределены на группы для получения алектиниба (600 мг перорально 2 раза в день) в течение 24 месяцев (130 пациентов), либо химиотерапии препаратами платины в виде внутривенных инъекций, продолжительностью четыре 21-дневных цикла (127 пациентов).

Исследователи установили, что через два года среди пациентов на стадиях II или IIIA процент выживших пациентов без рецидивов составлял 93,8% в группе алектиниба и 63,0% в контрольной группе химиотерапии (коэффициент риска обострения болезни или смерти составил 0,24); а по выборке всех пациентов с назначенным лечением (коэффициент риска также 0,24) соотношение составляло 93,6% и 63,7% соответственно.

Клинически значимые улучшения в отношении выживаемости без рецидивов заболеваний центральной нервной системы наблюдались в ассоциации с алектинибом против химиотерапии (отношение рисков 0,22). Данные по общей выживаемости были неполными. Неожиданных побочных эффектов выявлено не было.

По словам авторов исследования, улучшения в отношении выживаемости без рецидивов наблюдались во всех предварительно заданных подгруппах, включая выборки по стадии заболевания, расе, полу и статусу курения. Исследование было профинансировано производителем алектиниба, фармацевтической компанией F. Hoffmann-La Roche.

Источник

Кето-диета помогает в лечении психических заболеваний

По данным пилотного научного исследования, опубликованным 27 марта онлайн в журнале „Psychiatry Research“, кетогенная диета может улучшить результаты лечения пациентов, страдающих серьезными психическими заболеваниями с метаболическими расстройствами.

Кето-диета характеризуется рационом, богатом жирами, при очень ограниченном количестве углеводов.

Ученые из Стэнфордского университета, Калифорния, исследовали эффект, оказываемый соблюдением четырехмесячной кето-диеты у пациентов, страдающих шизофренией или биполярным расстройством с наличием метаболических расстройств. Анализ проводился в ходе несравнительного исследования с участием 23 пациентов.

Ученые обнаружили улучшение метаболических процессов, и ни у одного пациента не наблюдалось метаболического синдрома к завершению исследования. У сторонников кето-диеты отмечалось значительное снижение веса (12%), индекса массы тела (12%), окружности талии (13%), а также количества висцеральной жировой ткани (36%). Кроме того, наблюдалось улучшение ряда биохимических показателей, включая снижение инсулинорезистентности на 27% по оценке модели гомеостаза инсулинорезистентности и метаболического синдрома, а также падение уровня триглицеридов на 25%.

У участников, страдающих шизофренией, наблюдалось снижение баллов по краткой психиатрической рейтинговой шкале (BPRS) на 32%. Кроме того, тяжесть симптомов по шкале оценки общего клинического впечатления (CGI) снизилась в среднем на 31%, а доля пациентов, у которых наблюдалась выраженная симптоматика на входе в исследование, улучшилась на 1 балл по CGI (79%). Участники также отмечали рост удовлетворенности жизнью (17%) и улучшение качества сна (19%).

По заявлению ученых, кето-диета доказала свою эффективность при терапевтически резистентных приступах эпилепсии, снижая нейронную возбудимость головного мозга, поэтому необходимо продолжать исследовать ее влияние при психических расстройствах.

Источник