пятница, 21 июля 2017 г.

Препарат Nerlynx (нератиниб) фармкомпании Puma Biotechnology Inc. был одобрен к применению в продленной адъювантной терапии ранней стадии HER2-положительного рака молочной железы.

Препарат Nerlynx (нератиниб) фармкомпании Puma Biotechnology Inc. был одобрен к применению в продленной адъювантной терапии ранней стадии HER2-положительного рака молочной железы. HER2 – это рецепторы человеческого эпидермального фактора роста 2 типа.
Для пациентов, страдающих данной формой онкологии, Nerlynx является первым препаратом продленной терапии с целью снижения риска рецидива после проведения основного курса терапии трастузумабом.
Nerlynx назначается взрослым пациентам, ранее проходившим терапию трастузумабом.
HER2-положительный рак молочной железы – это агрессивная опухоль с высоким риском метастазов в другие органы организма. Поэтому адъювантной терапии отводится важная роль в лечении. В США рак молочной железы является самым распространенным видом рака. Порядок цифр оценки Национального Института Онкологии в этом году: постановка диагноза – 252 710 женщин, летальный исход от заболевания – 40 610 женщин. По данным Института, порядка 15% пациенток имеют HER2-положительные опухоли.
Nerlynx является ингибитором тирозинкиназы, блокирующим некоторые ферменты, способствующие росту раковых клеток. Безопасность и эффективность препарата были изучены в рандомизированном клиническом исследовании с участием 2 840 пациенток, страдающих HER2-положительным раком молочной железы на ранней стадии, завершившим терапию трастузумабом в течение 2 предыдущих лет. В ходе испытания подсчитывался период продолжительности жизни без рецидивов или наступления смерти.
По результатам двухлетнего периода 94.2% пациенток, проходивших терапию препаратом Nerlynx, не имели рецидивов болезни либо смертельных случаев по сравнению с 91.9% пациенток, принимавших плацебо.
К общим побочным эффектам препарата Nerlynx относятся: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, усталость, сыпь, стоматит, снижение аппетита, спазмы мышц, расстройство пищеварения, увеличение показателей АСТ/АЛТ, поражение ногтей, сухость кожи, вздутие живота, потеря веса, инфекции мочеполовой системы. В течение первых 56 дней терапии препаратом Nerlynx пациенткам назначается  для снижения диареи. При наблюдении тяжелых побочных эффектов (сильная диарея, гепатотоксичность), следует прекратить прием препарата. Nerlynx противопоказан женщинам во время беременности и лактации.

вторник, 18 июля 2017 г.


(L-глутамин) в форме порошка для приготовления суспензии для перорального применения предназначен для лечения пациентов от 5 лет с целью снижения тяжелых осложнений серповидноклеточной анемии.
Серповидноклеточная анемия – это наследственное заболевание, при котором наблюдается аномальное изменение формы кровяных клеток, ток крови в кровеносных сосудах нарушается, вследствие чего возникает нехватка кислорода в тканях организма, что приводит к сильным болям и поражению органов. По данным Национальных институтов здравоохранения США, в Соединенных Штатах порядка 100 тысяч людей страдают этим заболеванием. В основном серповидноклеточная анемия встречается в афроамериканских и латиноамериканских расах, а также некоторых национальных меньшинствах. Средняя продолжительность жизни таких пациентов в США составляет 40-60 лет.
Безопасность и эффективность препарата Endari были изучены в рамках рандомизированного клинического испытания с участием пациентов в возрасте от 5-ти до 58-ми лет, страдающих серповидноклеточной анемией и имевших в анамнезе два и более болевых кризов на протяжении 12 месяцев до начала испытания. Участники рандомизированно выбирались для групп, принимающих Endari или плацебо; эффективность оценивалась после 48 недель терапии. Пациенты, принимавшие препарат Endari, реже обращались к врачу для купирования болевого криза с помощью парентерального введения наркотических средств или  по сравнению с группой плацебо. Среди них было зафиксировано меньшее количество дней госпитализации. Также у них реже наблюдался острый грудной синдром – тяжелое осложнение серповидноклеточной анемии, опасное для жизни. К частым побочным явлениям препарата Endari относятся тошнота, запор, головная боль, кашель, боли в животе, конечностях, спине и груди. Препарат Endari получил статус орфанного препарата.

четверг, 13 июля 2017 г.


исследователи обозначили причину, по которой плохой сон может иметь отношение к высокому риску развития болезни Альцгеймера
Исследователи обозначили причину, по которой плохой сон может иметь отношение к высокому риску развития болезни Альцгеймера. В рамках нового исследования было обнаружено, что даже одна бессонная ночь ведет к увеличению уровня бета-амилоидов, а неделя недосыпания уже приводит к увеличению уровня тау-протеина. Оба этих белка связывают с риском развития болезни Альцгеймера. Исследование было опубликовано 10 июля в журнале «Brain». Существует вероятность того, что хроническое недосыпание в среднем возрасте может увеличивать риск развития болезни в пожилом возрасте.
По статистике в США от болезни Альцгеймера страдают более 5 миллионов человек. Предыдущие исследования в данной области выявили, что, например, у людей, страдающих апноэ - состоянием, при котором наблюдаются многократные задержки дыхания во время сна - в среднем развитие умеренных когнитивных нарушений наблюдается на 10 лет раньше, чем у людей, у которых нарушений сна нет. Эти умеренные когнитивные нарушения являются ранним признаком болезни Альцгеймера.
В попытке выяснить, почему проблемы со сном могут запустить механизм развития болезни Альцгеймера, ученые привлекли 17 здоровых добровольцев в возрасте 35-65 лет, у которых не наблюдалось нарушений сна или психической деятельности. В течение двух недель участники подвергались мониторингу активности, а затем приходили в лабораторию на ночь для фиксирования качества их сна.
Участников исследования разделили на две группы. В ходе первого ночного мониторинга прерывали сон первой группе участников. Спустя месяц в течение недели искусственно прерывался сон второй группы участников. На следующий день после каждого эксперимента участникам проводилась спинномозговая пункция для замера уровня бета-амилоидов и тау-протеинов. После одной ночи плохого сна ученые обнаружили только 10% увеличение уровня бета-амилоидов. Однако испытуемые из второй группы, которые не имели полноценного сна в течение недели, продемонстрировали также увеличение уровня тау-протеинов.
Так может ли одна бессонная ночь запустить механизм развития болезни Альцгеймера? Ответ ученых - нет. Уровень бета-амилоидов и тау-протеинов, вероятно, вернется на прежний уровень после одной или нескольких бессонных ночей. Однако люди, страдающие хроническими формами нарушения сна, находятся в группе высокого риска.
Неизвестно, может ли нормализация сна уменьшить риски развития Альцгеймера, но в любом случае она не навредит.

вторник, 11 июля 2017 г.



беременность
Если женщина во время беременности потребляет избыточное количество шоколада, мучных изделий и сладкой газированной воды, это может стать предпосылкой к развитию у ребенка астмы и аллергии, о чем свидетельствует новое научное исследование, проведенное в Великобритании. Результаты исследования были опубликованы 5 июля в «Европейском респираторном журнале».
В исследовании принимали участие более 9000 матерей и их детей. В 7 лет у детей брали аллергопробы на распространенные аллергены: клещей домашней пыли, домашних животных, траву. Ученые обнаружили, что у 20% матерей, употреблявших во время беременности большое количество сладкого, родились дети, среди которых 38% имеют высокий риск развития аллергии к 7 годам, а у 73% из них в свою очередь высока вероятность развития нескольких видов аллергии. Также у таких детей в два раза выше шансы развития аллергической бронхиальной астмы по сравнению с детьми, родившимися у женщин с низким порогом потребления сахара.

Результаты были приняты экспертами с интересом и признанием необходимости провести дополнительную работу в данной области для подтверждения гипотезы прямого влияния высокого потребления сахара матерями во время беременности на риски развития астмы и аллергии у детей. Врачи считают, что в случае подтверждения данной гипотезы, вероятно, у них может появиться способ контролировать процент развития аллергии у детей с помощью специальной диеты, назначаемой женщине во время беременности. Эта вероятность была принята с воодушевлением, так как в современном мире наблюдается рост аллергических заболеваний, и необходимо использовать любые шансы и возможности, которые могли бы этому препятствовать.

пятница, 7 июля 2017 г.

В США одобрен к применению первый ингибитор C1-эстеразы подкожного введения для лечения редкого генетического заболевания

В США был одобрен препарат Haegarda - первый человеческий ингибитор С1-эстеразы в форме раствора для подкожного введения для предотвращения рецидивов наследственного ангионевротического отека (НАО) у подростков и взрослых.
Подкожный способ введения облегчает применение препарата в домашних условиях самим пациентом или его помощником после получения  должного тренинга.
Наследственный ангионевротический отек характеризуется дефектом генов, приводящим к дефициту белка плазмы крови под названием ингибитор С1-эстеразы, в США этим заболеванием страдают 6 000 – 10 000 человек. У людей с НАО наблюдаются рецидивирующие отеки рук, ступней, конечностей, лица, кишечника или дыхательных путей. Эти обострения могут возникать неожиданно, а также под влиянием стресса, хирургического вмешательства или инфекции.
Новый препарат в лекарственной форме для подкожного введения дает подросткам и взрослым новый метод борьбы с НАО с возможностью удобного применения в домашних условиях для своевременного предотвращения атак.
Важно отметить, что препарат Haegarda не предназначен для лечения острых приступов НАО.
Haegarda – это очищенный, пастеризованный и лиофилизированный концентрат, полученный из плазмы крови человека, использовался американский донорский банк крови.
Эффективность препарата Haegarda была продемонстрирована в ходе многоцентрового контролируемого клинического исследования, в котором принимали участие 90 пациентов с клиническими проявлениями НАО в возрасте от 12 до 72 лет. Пациенты были случайным образом распределены по двум группам и получали препарат Haegarda подкожно в дозировке 40 МЕ/кг и 60 МЕ/кг соответственно. В течение 16-недельной терапии пациенты в обеих лечебных группах демонстрировали значительно меньшее число рецидивов НАО по сравнению с периодом лечения плацебо.
Наиболее распространенные побочные эффекты препарата включают местные реакции, аллергические реакции, назофарингит, головокружение.
Препарат Haegarda получил статус орфанного препарата. Разработку препарата осуществляла фармацевтическая компания CSL Behring LLC.