вторник, 18 июля 2017 г.


(L-глутамин) в форме порошка для приготовления суспензии для перорального применения предназначен для лечения пациентов от 5 лет с целью снижения тяжелых осложнений серповидноклеточной анемии.
Серповидноклеточная анемия – это наследственное заболевание, при котором наблюдается аномальное изменение формы кровяных клеток, ток крови в кровеносных сосудах нарушается, вследствие чего возникает нехватка кислорода в тканях организма, что приводит к сильным болям и поражению органов. По данным Национальных институтов здравоохранения США, в Соединенных Штатах порядка 100 тысяч людей страдают этим заболеванием. В основном серповидноклеточная анемия встречается в афроамериканских и латиноамериканских расах, а также некоторых национальных меньшинствах. Средняя продолжительность жизни таких пациентов в США составляет 40-60 лет.
Безопасность и эффективность препарата Endari были изучены в рамках рандомизированного клинического испытания с участием пациентов в возрасте от 5-ти до 58-ми лет, страдающих серповидноклеточной анемией и имевших в анамнезе два и более болевых кризов на протяжении 12 месяцев до начала испытания. Участники рандомизированно выбирались для групп, принимающих Endari или плацебо; эффективность оценивалась после 48 недель терапии. Пациенты, принимавшие препарат Endari, реже обращались к врачу для купирования болевого криза с помощью парентерального введения наркотических средств или  по сравнению с группой плацебо. Среди них было зафиксировано меньшее количество дней госпитализации. Также у них реже наблюдался острый грудной синдром – тяжелое осложнение серповидноклеточной анемии, опасное для жизни. К частым побочным явлениям препарата Endari относятся тошнота, запор, головная боль, кашель, боли в животе, конечностях, спине и груди. Препарат Endari получил статус орфанного препарата.

четверг, 13 июля 2017 г.


исследователи обозначили причину, по которой плохой сон может иметь отношение к высокому риску развития болезни Альцгеймера
Исследователи обозначили причину, по которой плохой сон может иметь отношение к высокому риску развития болезни Альцгеймера. В рамках нового исследования было обнаружено, что даже одна бессонная ночь ведет к увеличению уровня бета-амилоидов, а неделя недосыпания уже приводит к увеличению уровня тау-протеина. Оба этих белка связывают с риском развития болезни Альцгеймера. Исследование было опубликовано 10 июля в журнале «Brain». Существует вероятность того, что хроническое недосыпание в среднем возрасте может увеличивать риск развития болезни в пожилом возрасте.
По статистике в США от болезни Альцгеймера страдают более 5 миллионов человек. Предыдущие исследования в данной области выявили, что, например, у людей, страдающих апноэ - состоянием, при котором наблюдаются многократные задержки дыхания во время сна - в среднем развитие умеренных когнитивных нарушений наблюдается на 10 лет раньше, чем у людей, у которых нарушений сна нет. Эти умеренные когнитивные нарушения являются ранним признаком болезни Альцгеймера.
В попытке выяснить, почему проблемы со сном могут запустить механизм развития болезни Альцгеймера, ученые привлекли 17 здоровых добровольцев в возрасте 35-65 лет, у которых не наблюдалось нарушений сна или психической деятельности. В течение двух недель участники подвергались мониторингу активности, а затем приходили в лабораторию на ночь для фиксирования качества их сна.
Участников исследования разделили на две группы. В ходе первого ночного мониторинга прерывали сон первой группе участников. Спустя месяц в течение недели искусственно прерывался сон второй группы участников. На следующий день после каждого эксперимента участникам проводилась спинномозговая пункция для замера уровня бета-амилоидов и тау-протеинов. После одной ночи плохого сна ученые обнаружили только 10% увеличение уровня бета-амилоидов. Однако испытуемые из второй группы, которые не имели полноценного сна в течение недели, продемонстрировали также увеличение уровня тау-протеинов.
Так может ли одна бессонная ночь запустить механизм развития болезни Альцгеймера? Ответ ученых - нет. Уровень бета-амилоидов и тау-протеинов, вероятно, вернется на прежний уровень после одной или нескольких бессонных ночей. Однако люди, страдающие хроническими формами нарушения сна, находятся в группе высокого риска.
Неизвестно, может ли нормализация сна уменьшить риски развития Альцгеймера, но в любом случае она не навредит.

вторник, 11 июля 2017 г.



беременность
Если женщина во время беременности потребляет избыточное количество шоколада, мучных изделий и сладкой газированной воды, это может стать предпосылкой к развитию у ребенка астмы и аллергии, о чем свидетельствует новое научное исследование, проведенное в Великобритании. Результаты исследования были опубликованы 5 июля в «Европейском респираторном журнале».
В исследовании принимали участие более 9000 матерей и их детей. В 7 лет у детей брали аллергопробы на распространенные аллергены: клещей домашней пыли, домашних животных, траву. Ученые обнаружили, что у 20% матерей, употреблявших во время беременности большое количество сладкого, родились дети, среди которых 38% имеют высокий риск развития аллергии к 7 годам, а у 73% из них в свою очередь высока вероятность развития нескольких видов аллергии. Также у таких детей в два раза выше шансы развития аллергической бронхиальной астмы по сравнению с детьми, родившимися у женщин с низким порогом потребления сахара.

Результаты были приняты экспертами с интересом и признанием необходимости провести дополнительную работу в данной области для подтверждения гипотезы прямого влияния высокого потребления сахара матерями во время беременности на риски развития астмы и аллергии у детей. Врачи считают, что в случае подтверждения данной гипотезы, вероятно, у них может появиться способ контролировать процент развития аллергии у детей с помощью специальной диеты, назначаемой женщине во время беременности. Эта вероятность была принята с воодушевлением, так как в современном мире наблюдается рост аллергических заболеваний, и необходимо использовать любые шансы и возможности, которые могли бы этому препятствовать.

пятница, 7 июля 2017 г.

В США одобрен к применению первый ингибитор C1-эстеразы подкожного введения для лечения редкого генетического заболевания

В США был одобрен препарат Haegarda - первый человеческий ингибитор С1-эстеразы в форме раствора для подкожного введения для предотвращения рецидивов наследственного ангионевротического отека (НАО) у подростков и взрослых.
Подкожный способ введения облегчает применение препарата в домашних условиях самим пациентом или его помощником после получения  должного тренинга.
Наследственный ангионевротический отек характеризуется дефектом генов, приводящим к дефициту белка плазмы крови под названием ингибитор С1-эстеразы, в США этим заболеванием страдают 6 000 – 10 000 человек. У людей с НАО наблюдаются рецидивирующие отеки рук, ступней, конечностей, лица, кишечника или дыхательных путей. Эти обострения могут возникать неожиданно, а также под влиянием стресса, хирургического вмешательства или инфекции.
Новый препарат в лекарственной форме для подкожного введения дает подросткам и взрослым новый метод борьбы с НАО с возможностью удобного применения в домашних условиях для своевременного предотвращения атак.
Важно отметить, что препарат Haegarda не предназначен для лечения острых приступов НАО.
Haegarda – это очищенный, пастеризованный и лиофилизированный концентрат, полученный из плазмы крови человека, использовался американский донорский банк крови.
Эффективность препарата Haegarda была продемонстрирована в ходе многоцентрового контролируемого клинического исследования, в котором принимали участие 90 пациентов с клиническими проявлениями НАО в возрасте от 12 до 72 лет. Пациенты были случайным образом распределены по двум группам и получали препарат Haegarda подкожно в дозировке 40 МЕ/кг и 60 МЕ/кг соответственно. В течение 16-недельной терапии пациенты в обеих лечебных группах демонстрировали значительно меньшее число рецидивов НАО по сравнению с периодом лечения плацебо.
Наиболее распространенные побочные эффекты препарата включают местные реакции, аллергические реакции, назофарингит, головокружение.
Препарат Haegarda получил статус орфанного препарата. Разработку препарата осуществляла фармацевтическая компания CSL Behring LLC.