пятница, 27 ноября 2015 г.


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании ООО «Тева» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Амбробене (МНН: амброксол).
Внесены изменения в инструкцию по применению лекарственного препарата «Амбробене, раствор для внутривенного введения 15 мг/2 мл», производства «Меркле ГмбХ», Германия.
При применении данного лекарственного средства, просим учитывать информацию, указанную в разделе «Способ применения и дозы»:
«Взрослым обычно назначают по одной ампуле 2-3 раза в сутки (30-45 мг/сутки), в тяжелых случаях доза может быть увеличена: по 2 ампулы 2-3 раза в сутки (60-90 мг/сутки).
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 1,2 - 1,6 мг на 1 кг массы тела.
Обычно детям до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки (15 мг/сутки); детям от 2 до 5 лет - по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза в сутки (22,5 мг/сутки); детям старше 5 лет - по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза (30-45 мг/сутки).»

среда, 18 ноября 2015 г.


Традиционно профилактическое назначение антибиотиков при инфекциях дыхательных путей не показано. Однако по данным нового исследования, опубликованного 17 ноября в “Journal of the American Medical Association” («Журнал Американской медицинской ассоциации») назначение азитромицина детям, страдвшим тяжелыми инфекциями нижних дыхательных путей, может быть оправдано.
Исследование проводилось в 2011-2014 гг. и включало 607 детей возрастом от 1 до 6 лет, ранее страдавших рецидивирующими тяжелыми инфекциями нижних дыхательных путей. Исследование показало, что назначение азитромицина (12 мг/кг/сутки в течение 5 дней) при появлении первых симптомов инфекций дыхательных путей способно существенно снизить риск развития тяжелых инфекций нижних дыхательных путей по сравнению с плацебо.
Стандартно антибиотики назначаются только при развитии тяжелых инфекций, в том числе как мера борьбы с антибиотикорезистентностью. В данном исследовании резистентные к азитромицину бактерии были обнаружены как у детей, получавших азитромицин, так и у детей, получавших плацебо (в первой группе антибиотикорезистентность встречалась лишь немного чаще). Побочные эффекты наблюдались редко.
Исследователи подчеркивают, что для формирования стратегии лечения различных групп детей необходимы дополнительные исследования.